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技術(shù)文獻(xiàn)

食品與藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些不同?

2024-04-28 19:48:25 kalor 25

 食品與藥品有其各自的屬性,與之對(duì)應(yīng)在檢驗(yàn)理念、思路、方式、標(biāo)準(zhǔn)的制定上都有各自的不同,不能將其二者簡單等同,也不能合并同類項(xiàng),簡單歸為同類檢驗(yàn)。食品是可供人類食用或飲用的物質(zhì),包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。下面就其二者在檢驗(yàn)方面的 “和而不同” 予以分析。


一、食品、藥品檢驗(yàn)需同等資質(zhì),要求不同

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要開展食品、藥品的相關(guān)檢驗(yàn)檢測必須要獲得檢驗(yàn)資質(zhì),藥品檢驗(yàn)需要獲得“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”資質(zhì),才能開展藥品檢驗(yàn);食品檢驗(yàn)需要獲得“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”資質(zhì),才能開展食品檢驗(yàn)工作,“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”包括24個(gè)要素,“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”除了與“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”的條件一致外,還包括8個(gè)特殊要素。

二、食品、藥品檢驗(yàn)同性質(zhì),針對(duì)方向不同

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食品、藥品的檢驗(yàn)都是圍繞著檢驗(yàn)檢測工作開展的,但針對(duì)的側(cè)重點(diǎn)不同,食品檢驗(yàn)重點(diǎn)是安全性,主要是對(duì)人體有害的物質(zhì),比如重金屬、防腐劑、添加劑、有毒有害物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn),而藥品檢驗(yàn)除了安全性外還要兼顧有效性,要針對(duì)其有效物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)其每一項(xiàng)或主要成分檢驗(yàn),尤其是針對(duì)有效成分的含量是否達(dá)標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。簡而言之,就是食品檢驗(yàn)重點(diǎn)是針對(duì)安全性;藥品檢驗(yàn)重點(diǎn)是安全性兼顧有效性。

三、食品、藥品檢驗(yàn)同需標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)適用范圍不同

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食品檢驗(yàn)與藥品檢驗(yàn)都必須按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),食品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)是按食品的分類進(jìn)行制定的,概括起來就是“一標(biāo)多類”或是“多類一標(biāo)”,比如重金屬的食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)適用于餐飲食品、農(nóng)產(chǎn)品、海鮮產(chǎn)品等,即一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用多類食品;而藥品檢驗(yàn)是按照《中國藥典》進(jìn)行檢驗(yàn),而《中國藥典》是按照藥品的名稱進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編寫的,完全實(shí)現(xiàn)“一品一標(biāo)”,即一個(gè)藥品名稱對(duì)應(yīng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、食品、藥品檢驗(yàn)的技術(shù)手段相同,“批檢驗(yàn)”程度不同

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食品、藥品檢驗(yàn)都需要借助相關(guān)儀器設(shè)備,比如:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外風(fēng)光光度計(jì)等,食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)多是“一標(biāo)多類”,在檢驗(yàn)過程中的前處理、檢驗(yàn)條件是相同的,在相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備上可以進(jìn)行一次性檢驗(yàn),也就是說一個(gè)食品標(biāo)準(zhǔn)里涵蓋的各類食品可以進(jìn)行“批檢驗(yàn)”,而藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是“一品一標(biāo)”,每個(gè)品種項(xiàng)下的檢驗(yàn)方法、條件都不相同,只有同品種藥品才能實(shí)現(xiàn)“批檢驗(yàn)”。

五、食品、藥品檢驗(yàn)過程相同、檢驗(yàn)分配方式不同

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食品、藥品檢驗(yàn)過程需要經(jīng)過檢品的前處理,然后借助相關(guān)儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,但檢驗(yàn)分配方式不同,食品檢驗(yàn)一般是以檢驗(yàn)項(xiàng)目為主,檢驗(yàn)設(shè)置,任務(wù)分配上都是以“項(xiàng)目”導(dǎo)向,而藥品檢驗(yàn)恰恰相反是以“品種”檢驗(yàn)為主,在檢驗(yàn)設(shè)置、任務(wù)分配、實(shí)驗(yàn)流程以品種為導(dǎo)向,是完成一個(gè)品種的檢驗(yàn)。

 




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